1. ECO與工程變(bian)更
ECO（Engineer Change Order）：當工程資料存在(zai)(zai)問題時，工程部發出的工程改動(dong)要求。此指令旨(zhi)在(zai)(zai)修正問題，確保工程的順利進(jin)行。
ECR（Engineer Change Request）：當(dang)生產部門等發現工程資料(liao)有問題時(shi)，會向工程部發出資料(liao)變更請求。當(dang)工程部同意后(hou)，會發出ECO以實施變更。
2. 其他術語釋義
PEN（Professional Executing Network）：該術語代表(biao)了(le)一個專(zhuan)業人士的網(wang)絡或平臺。
PCN（Process Change Notification）：意(yi)為工(gong)藝變更通知(zhi)，用(yong)于告知(zhi)相關方工(gong)藝上的調整(zheng)。
MPL（勞(lao)動邊(bian)際產量(liang)）：指的(de)是(shi)每(mei)增加(jia)一單位勞(lao)動力所帶來(lai)的(de)產量(liang)增加(jia)量(liang)，是(shi)衡量(liang)勞(lao)動效率的(de)重要指標。
SOP（Standard Operation Procedure）：標準操作程序詳細描(miao)述了(le)某一事件的(de)標準操作步驟和要求，旨(zhi)在規范日常的(de)工作流(liu)程。
3. 品質管理的要素與(yu)體系
品質(zhi)管(guan)理(li)簡介：以質(zhi)量(liang)為中心，全員參與為基礎的(de)管(guan)理(li)途(tu)徑，旨在通過滿足客戶的(de)需求來實現長期成功(gong)。
品質(zhi)管理(li)(li)基(ji)本(ben)要素包括人力、設備、材(cai)料、方法、測(ce)量和環境等方面，每個(ge)要素都對品質(zhi)管理(li)(li)起著至關(guan)重要的作(zuo)用。
品(pin)質(zhi)管(guan)(guan)理(li)體系：如ISO 9000質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系、精益管(guan)(guan)理(li)體系、六西格瑪管(guan)(guan)理(li)體系和全(quan)面質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)（TQM）等，企業可根(gen)據自身需求選擇合適的體系。
4. 質量管理體系詳解
定(ding)義與概念(nian)：質量管理體系是組織在(zai)質量方(fang)面指(zhi)揮和控制的管理體系，包(bao)括制定(ding)質量方(fang)針(zhen)、目標(biao)以(yi)及質量策劃等(deng)活動。
質(zhi)量(liang)管理體(ti)系的特點與實(shi)施步驟：包括符(fu)合性、惟一(yi)性、系統性、全面有效性、預防性、動態性和持續受(shou)控等(deng)特點。實(shi)施時需經過策(ce)劃與設計(ji)、組織落實(shi)、確定(ding)質(zhi)量(liang)方針和目標、現(xian)狀調(diao)查和分析等(deng)多個步驟。
質量體(ti)系的(de)認證程序：包括申請、現場審(shen)核(he)前的(de)準(zhun)備、現場審(shen)核(he)、認證批準(zhun)以及(ji)后續的(de)審(shen)核(he)和維護工作。也介紹了質量管理體(ti)系審(shen)核(he)的(de)分類及(ji)作用。
5. 結尾與拓展
有關品質(zhi)(zhi)管(guan)理與質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系的更多專業知識已詳細(xi)介紹，希望能對大家有所(suo)幫助。
提醒企(qi)業(ye)重視質量，持續改進，通(tong)過優化流程、提高客戶滿意度來增(zeng)強市場競爭力(li)。
標題：打造企(qi)業高(gao)效運行的關鍵——質量管理(li)體系建設全解析
一、引言
在(zai)企(qi)業經營活(huo)動中，質量(liang)管理體(ti)系是不(bu)可或缺的組成部分。它旨(zhi)在(zai)保證產(chan)品或服務質量(liang)，為(wei)企(qi)業的持續發(fa)展提供堅實(shi)的支(zhi)撐。一個完善(shan)的、高(gao)效的質量(liang)管理體(ti)系，應該具備以(yi)下特點。
二、質量(liang)管(guan)理體系的必備特點
1. 惟一性(xing)：每個(ge)企業(ye)的質量管理(li)體系(xi)應根(gen)據(ju)其獨特的質量目標(biao)、產品特性(xing)和(he)流(liu)程(cheng)設計，惟一性(xing)是質量管理(li)體系(xi)的重要特征。
2. 系(xi)統(tong)(tong)性(xing)：質量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)應是(shi)一(yi)個(ge)系(xi)統(tong)(tong)的組合，各要(yao)素之間相互關聯、相互作用(yong)，共同構(gou)成(cheng)一(yi)個(ge)完整的體(ti)系(xi)。
3. 全(quan)面(mian)(mian)有效性(xing)：質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)應能全(quan)面(mian)(mian)覆蓋(gai)企業(ye)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)的各個方面(mian)(mian)，既(ji)要滿足內部需求，也要滿足外部顧客和認證機構(gou)的要求。
4. 預(yu)(yu)防(fang)(fang)性：質量管理體(ti)系應(ying)具備預(yu)(yu)防(fang)(fang)重(zhong)要(yao)質量問題發生的(de)能力，采取適(shi)當的(de)預(yu)(yu)防(fang)(fang)措施(shi)。
5. 動態(tai)性：質量管理體系應根據企業發展和(he)市場變化(hua)進行持續改(gai)進和(he)優化(hua)。
6. 持續(xu)受控：質量(liang)管理體系的(de)運行過程及其(qi)活動應持續(xu)受控，確(que)保質量(liang)管理的(de)穩定性和可靠性。
三、質量(liang)管理體系的建立(li)與實施
1. 策劃(hua)與設計(ji)：結(jie)合(he)企業實際情況，進(jin)行(xing)質量體系(xi)的(de)策劃(hua)與設計(ji)，包括組(zu)織結(jie)構、職責(ze)權限(xian)、流程等。
2. 教育培訓(xun)與統一認識(shi)(shi)：通過(guo)教育培訓(xun)，提高(gao)員工的(de)ISO 9001:2008標(biao)準意識(shi)(shi)，統一對質量管理體系的(de)認識(shi)(shi)。
3. 組織(zhi)實施：擬(ni)定計劃，落實組織(zhi)結構，配備必要的(de)資源。
4. 文(wen)件編(bian)制：制定質量手冊，建立支(zhi)持性文(wen)件，明確各項質量活動的實(shi)施要(yao)求(qiu)和程序。
5. 試運行(xing)(xing)與審核(he)：進行(xing)(xing)質(zhi)量體系(xi)的試運行(xing)(xing)和(he)審核(he)，發現并糾正(zheng)問題，確保質(zhi)量體系(xi)的正(zheng)常運行(xing)(xing)。
6. 審核與評審：定(ding)期(qi)進行(xing)內部(bu)審核和(he)管理評審，對質(zhi)量管理體系進行(xing)持續改進。
四、質(zhi)量(liang)管理體系(xi)的認證與維護
1. 認證公(gong)司選(xuan)擇：選(xuan)擇有(you)資質、有(you)經驗的(de)認證公(gong)司，進行質量管(guan)理體(ti)系的(de)認證申請。
2. 現(xian)場(chang)審(shen)核：認(ren)證公司進行現(xian)場(chang)審(shen)核，評估(gu)企業的質量管理體系運行情況。
3. 認(ren)證批準與(yu)后(hou)續審(shen)核(he)：經過認(ren)證公(gong)司審(shen)核(he)通(tong)過后(hou)，企業將獲得質(zhi)量管(guan)理體系認(ren)證證書，并需進行后(hou)續的監督審(shen)核(he)和(he)再認(ren)證。
4. 維(wei)(wei)護與(yu)持續改進：企業應持續對質(zhi)量管理體系進行維(wei)(wei)護和(he)改進，以(yi)適應市場變化和(he)企業發展的需要。
認證(zheng)機構(gou)(gou)是(shi)第(di)三方組織，如BSI、DNV、TUV和CQC等，它們能夠前往貴公司(si)并(bing)進行有(you)效的質(zhi)量管理(li)體系審核。若(ruo)貴公司(si)符合相關標準，這(zhe)些機構(gou)(gou)會(hui)頒發(fa)證(zheng)書。選擇(ze)認證(zheng)機構(gou)(gou)可能是(shi)一個(ge)復(fu)雜的過程，需(xu)要考慮多(duo)種因(yin)素，包括工廠經(jing)驗、地理(li)范圍(wei)、價格(ge)以(yi)及服(fu)務水準。關鍵目標是(shi)找到最適合您需(xu)求的認證(zheng)機構(gou)(gou)。
為(wei)了質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系的實施，首(shou)先需要(yao)撰寫質(zhi)量(liang)(liang)手冊(ce)。質(zhi)量(liang)(liang)手冊(ce)是高級別文件，概述您對質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理的核心要(yao)點，包括質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系是什么、為(wei)什么實施以及如(ru)何在業務(wu)中執行。
接下(xia)來(lai)，建立支持性文件(jian)。這些文件(jian)以程序(xu)文件(jian)的形式存在，清晰簡潔地列出完成一項(xiang)工作(zuo)的關鍵(jian)步驟，包括由誰(shui)負責(ze)、需要做什么以及(ji)如何做。
實施質量管(guan)理體(ti)系的關(guan)鍵(jian)在于溝通和培訓。在實施階段，所有執(zhi)行程序的人都需要(yao)收集并(bing)記錄證據，證明規定(ding)的任務已經完成，且完成情況(kuang)符(fu)合規定(ding)。
在體系實施(shi)后(hou)約六(liu)周(zhou)，進行(xing)預審核服務。此服務的目的是找出哪些區域(yu)的質量(liang)管理體系未(wei)達(da)到標準(zhun)，以(yi)便在初(chu)審前(qian)確(que)定改進方(fang)向。
隨后是與(yu)認證機構(gou)安(an)排初審(shen)的階(jie)段。在(zai)此階(jie)段，認證機構(gou)將(jiang)審(shen)核(he)您(nin)的質量管(guan)理體系(xi)，并(bing)決定是否(fou)頒發(fa)證書。
一旦(dan)獲得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)并拿到證(zheng)(zheng)書，您(nin)可以對外宣(xuan)傳您(nin)的企(qi)業已成功獲得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)（需遵守使用原則）。為(wei)(wei)保證(zheng)(zheng)認(ren)證(zheng)(zheng)資格，您(nin)需要繼續(xu)實施所有(you)質量體(ti)系，因為(wei)(wei)認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)會定期(qi)(qi)進行(xing)檢(jian)查（監督審核）。認(ren)證(zheng)(zheng)的有(you)效期(qi)(qi)為(wei)(wei)三年(nian)(nian)，三年(nian)(nian)后需進行(xing)再(zai)次評(ping)價（復評(ping)），若復評(ping)合格則更換認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。
關于質量(liang)(liang)管理體(ti)系建立的(de)步(bu)驟(zou)(zou)，主要包括質量(liang)(liang)體(ti)系的(de)策劃與設(she)計、質量(liang)(liang)體(ti)系文件的(de)編制、質量(liang)(liang)體(ti)系的(de)試運(yun)行、質量(liang)(liang)體(ti)系審(shen)核和(he)評審(shen)四(si)個階段。每個階段又可分為若干具體(ti)步(bu)驟(zou)(zou)。
在質(zhi)(zhi)(zhi)量體系的策劃(hua)與設(she)計階段，主要(yao)任務是做好各種準備工作，包(bao)括教育培訓、統一認(ren)識(shi)、組織落實(shi)、擬定(ding)計劃(hua)、確定(ding)質(zhi)(zhi)(zhi)量方針、制(zhi)訂質(zhi)(zhi)(zhi)量目(mu)標、現狀(zhuang)調查和分析(xi)、調整組織結構(gou)、配備資源等。
教育培訓和統(tong)一(yi)(yi)認識是(shi)質量體系建立和完善過程的起點(dian)和終點(dian)，也是(shi)提(ti)高認識和統(tong)一(yi)(yi)認識的過程。教育培訓要分(fen)層次、循(xun)序漸進(jin)地進(jin)行。
組織(zhi)(zhi)落實(shi)和擬定(ding)(ding)計劃是確(que)保質量體系順利建設的關鍵環(huan)節(jie)。需要根(gen)據實(shi)際(ji)情況成立相應的組織(zhi)(zhi)機構(gou)，制定(ding)(ding)詳細的工作計劃，并明確(que)目(mu)標(biao)和任務。
確定質量(liang)方針和制定質量(liang)目(mu)標是(shi)質量(liang)體系建設的(de)重要方向(xiang)。質量(liang)方針應體現組織對(dui)質量(liang)的(de)追求和對(dui)顧(gu)客的(de)承(cheng)諾(nuo)，成(cheng)為職工(gong)質量(liang)行為的(de)準則(ze)和質量(liang)工(gong)作的(de)方向(xiang)。
現(xian)狀調查和分(fen)析是為了(le)了(le)解組(zu)織(zhi)的實際(ji)情(qing)況，包(bao)括(kuo)體系(xi)情(qing)況、產品特點、組(zu)織(zhi)結構(gou)、生產設備、檢測設備以及人員水平等。基于這些分(fen)析，可以合理地選(xuan)擇(ze)體系(xi)要(yao)素。
最(zui)后階(jie)段是調(diao)整(zheng)組織結(jie)構(gou)并配備資(zi)源。需(xu)要(yao)根據質量活動(dong)的(de)需(xu)要(yao)來(lai)調(diao)整(zheng)組織結(jie)構(gou)，確保各部門之間(jian)的(de)協調(diao)和配合(he)。需(xu)要(yao)為質量活動(dong)的(de)開展(zhan)提(ti)供必要(yao)的(de)硬(ying)件(jian)、軟件(jian)和人員支持。
在完成了(le)質量體(ti)(ti)系(xi)的(de)策劃和設計(ji)后，下(xia)一步是編(bian)制(zhi)質量體(ti)(ti)系(xi)文件(jian)。這些文件(jian)包括質量手冊、程序文件(jian)等，它們(men)是質量管理體(ti)(ti)系(xi)運行的(de)基礎，需(xu)要(yao)(yao)清(qing)晰明了(le)地描述(shu)各項質量活動的(de)具體(ti)(ti)要(yao)(yao)求和實施方法。關(guan)于質量體(ti)(ti)系(xi)文件(jian)編(bian)制(zhi)的(de)內容(rong)與要(yao)(yao)求，從體(ti)(ti)系(xi)建設的(de)視(shi)角出發，需(xu)要(yao)(yao)關(guan)注以下(xia)幾個重點：
一、體(ti)系(xi)文件的(de)制定應當放置在工(gong)作的(de)第一階(jie)段(duan)完(wan)成后(hou)進(jin)行，此(ci)舉(ju)可(ke)以(yi)確保其(qi)內(nei)容的(de)系(xi)統(tong)性(xing)、整體(ti)性(xing)及(ji)與實際情況的(de)緊密聯系(xi)。在某些特(te)殊情況下，也可(ke)以(yi)考(kao)慮交叉進(jin)行。若(ruo)忽視前(qian)期工(gong)作，直(zhi)接(jie)著手編制體(ti)系(xi)文件，則可(ke)能產生內(nei)容缺乏連貫性(xing)、整體(ti)性(xing)不(bu)強以(yi)及(ji)脫離實際等弊端。
二、除質量手冊需由(you)組織統一負責制定(ding)外(wai)，其他(ta)相(xiang)關文件應由(you)對應的職(zhi)能部門負責分頭編制。首(shou)先提出草案，再進行(xing)組織審核(he)，這樣做不僅有利于提高文件執行(xing)效(xiao)率，也使(shi)得文件更具可操(cao)作性。
三、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系文(wen)件(jian)的(de)編制需與(yu)本(ben)單位的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)職能(neng)分配(pei)(pei)緊密(mi)結合。依據所(suo)選擇的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系要求，逐步展開各項質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動（包(bao)括直接和(he)間(jian)接的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動），并(bing)將質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)職能(neng)具(ju)體分配(pei)(pei)到各個(ge)部(bu)門。可(ke)以采用矩(ju)(ju)陣圖的(de)形(xing)式(shi)來表述質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)動項目和(he)分配(pei)(pei)情況，這份(fen)矩(ju)(ju)陣圖也可(ke)作為附(fu)(fu)件(jian)附(fu)(fu)在質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手冊之后。
四、為確保所(suo)編(bian)制(zhi)(zhi)的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系文件協調統一(yi)(yi)，應在編(bian)制(zhi)(zhi)前制(zhi)(zhi)定“質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系文件明細表”。將(jiang)現有的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)手冊（若已編(bian)制(zhi)(zhi)）、企(qi)業(ye)標準、規章制(zhi)(zhi)度、管理辦法(fa)以及記錄表式等(deng)收(shou)集在一(yi)(yi)起，與(yu)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系要素(su)進行比對(dui)，從(cong)而明確新(xin)編(bian)、增編(bian)或需(xu)要修訂的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系文件項目。
五(wu)、為了提(ti)高質(zhi)量體系文件(jian)(jian)的(de)(de)編制效率，減少返工情況(kuang)，應加強文件(jian)(jian)間(jian)的(de)(de)層次(ci)協(xie)調和文件(jian)(jian)與文件(jian)(jian)之間(jian)的(de)(de)協(xie)調。即使如此，一套優秀的(de)(de)質(zhi)量體系文件(jian)(jian)仍然(ran)需要(yao)經過自(zi)上而下(xia)(xia)和自(zi)下(xia)(xia)而上的(de)(de)多(duo)次(ci)反(fan)復修訂和完善。
六、編(bian)制質量體系文件的(de)核心在于注重(zhong)實效，而非僅僅走形式(shi)。這(zhe)要(yao)求在總體和原(yuan)則(ze)上(shang)滿足ISO9000族標(biao)準的(de)也(ye)要(yao)在具體方法(fa)和實踐上(shang)符合本單位的(de)實際情況(kuang)。
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